El calibratur del analizadur CBC furniss di valur de misuraziun precis e traciabil per la calibraziun di analizadur de ematologì automatizà, stabilend la precisiun de bas per i parameter cuma WBC, RBC, HGB, MCV e PLT.
Che sun i cuntrol / calibratur de ematologì?
I cuntrol e i calibratur del ematolog sun materiai biologich de riferiment specializà prugetà per mantegnir i standard de misuraziun de laboratori.
- I calibratur g’han denter di cuncentraziun famus de compunent celùlar duperà per impostar e regular la ridimensiunaziun de la misuraziun de bas di analizadur de ematologì.
- I cuntrol sun campiun de test stabil duperà sü una bas quotidiana o de spustament-per-spustament per cuntrular la precisiun cuntinua e la riproducibilità del sistèm dopu che l’è stabilida la calibraziun.
A diferenza di reagent operatif general che fan la lavuraziun celùlar durant i nurmai cicli de funziunament, i calibratur e i cuntrol funziunan cuma standard de riferiment quantitatif duperà per la verifica analitich e la conformità a la qualità.
Rœl in del cuntrol de la qualità del ematologìa
El manteniment de la precisiun analitich in di esam cumplet del cuntegg del sàang dumanda di regulaziun sistematich de riferiment.
Traçabilità de la misuraziun:Allinea i canai de impedenza otich e eletrich cun metud de riferiment ricognossuu a livel internaziunal.
Dopu-Ricalibraziun de la manutenziun:Restaura la precisiun del sistèm dopu i regulaziun otich, la sostituziun di compunent fluidich, la ricalibraziun di sensur o el manteniment impurtant di strüment.
Regolaziun del lott del reagent:Curegg el spustament ottich de bas quand se passa intra diferenti lott de produziun de reagent funziunant.
Conformità normativa:Sudisfa i requisit de procedura operativa standard en bas al quader de accreditaziun de laboratori.
Livel de cuntrol / Aplicaziun
Per i routine de cuntrol de la qualità cumplet dopu la calibraziun, i sistèm de cuntrol del ematologì funzionan sü tri diferent cuncentraziun fisiologech:
Bass Livel:Valuta la sensibilità di strüment a cuntegg celùlar anormalment bas. Essenzial per la validaziun di limit decisiunal clinich per l’anemia grav, la leucopenia e la trombocitopenia.
Livel nurmal:Verifica l’acürateza di misuraziun denter di intervai fisiologich standard per el screening rutinario di pazient.
Alt Livel:Testa la rispòsta del rilevadur del analizadur a cuncentraziun celùlar elevà durant la leucocitosi, l’eritrocitosi o la trombocitosi.
Cuntrol vs. Calibratur
|
Parametr tecnich |
Calibratur del analizatur CBC |
Control de l’ematologia (Bass / Normal / Volt) |
|
Funziun primaria |
Regola la linea de bas del strüment e imposta i fatur de rispòsta |
Verifica la precisiun e la stabilità di misuraziun en curs |
|
Frequenza de üs |
Periodich (Installaziun, manutenziun, cambiament del lott del reagent) |
Quotidian, basà sü spustament- o per lott de test |
|
Valur obietif |
Valur de asegnaziun fiss singul per parameter cun limit strècc |
El valur definì varia intra cuncentraziun bas, nurmai e volt |
|
Rœul matemategh |
Cambia la pendenza de la calibraziun e l’intercettaziun in de la memoria del sistèm |
Traza i puunt dati süi grafich de Levey-Jennings per rilevar la deriva |
|
Norma metrologich |
Norma de materiai de riferiment primari o segondari |
Material segondari de cuntrol de la qualità |
Analizzatur de ematologì cumpatibil
Formulà cun compunent biologich stabilizà per curispund ai carateristich del campiun de sàang inter, suportand l’integraziun intra vari piattafurmi de strüment:
Sistemi diferenziai en 3 part:Cuntadur basà sü impedenza{0}} che dumandan una calibraziun per WBC, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC e PLT.
Sistemi diferenziai en 5 part:Dispersiun laser multiangul, citometria a fluss e piattafurmi de coloraziun chimich che dumandan una calibraziun diferenzial en tüt i sottapopolaziun.
Valur assegnà / Parameter
Ogni lott l’è validà cuntra i metud de riferiment e furniu cunt un Fœuj de valur specifich del test che g’ha denter valur mira e intervai acetabil:
|
Parametr |
Abreviaziun |
Interval de mira tipich |
Unità assegnada |
|
Cellule bianche del sang |
WBC |
6.5 - 8.5 |
x10^9/L |
|
Globul ross |
RBC |
4.00 - 5.00 |
x10^12/L |
|
Emoglobina |
HGB |
120 - 150 |
g/L |
|
Volum corpuscular medi |
MCV |
80.0 - 95.0 |
fL |
|
Piastrine |
PLT |
180 - 280 |
x10^9/L |
Specifich del prudut
|
Articul de specificaziun |
Detali |
|
Nom del prudut |
Calibratur del analizatur CBC |
|
Formulaziun |
Suspensiun celùlar stabilizada en un mez cunservant |
|
Stat fisich |
Suspensiun liquid |
|
Parametri asegnà |
WBC, RBC, HGB, MCV, PLT, HCT |
|
Riempi el volum |
2,0 ml / 3,0 ml per fiala |
|
Traçabilità |
Riferì ai norm de riferiment internaziunai |
|
Certificaziun de produziun |
ISO 13485 |
|
Opziun de imballagg |
Kit multi-fial cun fœuj de test cun còdech a barr specifich del lot - |
Conservaziun e stabilità
El cuntrol de la temperadüra cunserva l’integrità de la membrana celùlar e la stabilità di parameter per tüta la vida del prudut:
Temperadüra de cunservaziun minga averta:Da 2 a 8 gradi Celsius. Congela no.
Durada de conservaziun minga aperta:60 dì da la data de produziun quand l’è cunservà a 2 a 8 grad Celsius.
Stabilità de la fiala averta-:7 dì quand cunservà ben sigillà a 2 a 8 grad Celsius subit dopu el campiunament.
Proteziun termich:Spedì en imballagg isulà cuntrulà a temperadüra-per pruteger la stabilità termich durant el trasport.
Assicuranza de la qualità
I protocoi de produziun mantegnen la coerenza del lot e la verifica de la misuraziun:
Verificaziun metrologich:A tüt i lott de calibraziun sun atribuì di valur duperand strüment de riferiment verificà cuntra i standard internaziunai.
Prov de omogeneità:El campiunament casual en fiol intra i cicli de produziun verifica la coerenza intra-lot (Coeficient de variaziun<= 1.0%).
Monitoragg de la stabilità:Temp real-e e test de stabilità acelerà fatt sü ogni lott de produziun.
Documentaziun normativa:Certificat de Analisi e Foji de Dati de Sicureza fornì cun ogni lott de consegna.
FAQ
D: Quant de spess duvaria vèss calibrà un analizadur duperand un calibratur?
R: La ricalibraziun l’è necesaria a l’installaziun inizial del strüment, dopu una manutenziun preventiva de rutina, dopu di impurtant riparaziun, quand i resultà del cuntrol de la qualità quotidian mustran un bias coerent o quand se passa a un nœuf lott de reagent segond i protocoi de laboratori.
D: Che l’è la diferenza intra la stabilità de la fiala averta e la durada minga averta?
R: La durada minga averta se riferiss al periud induè el calibratur mantegn i valur asegnà quand l’è cunservà sigillà a 2 a 8 grad Celsius. La stabilità de la fiala averta indica el nümer di dì che el prudut resta precis dopu l’apertura, a condiziun che l’è manipolà en cundiziun nett e restituì a 2 a 8 grad Celsius subit dopu l’üs.
D: Pœden vèss duperà i cuntrol de ematologia al post de un calibratur?
R: No. I cuntrol cuntrolan la precisiun del sistèm intra i intervai numerich, menter i calibratur dan di valur de riferiment esatt duperà del software del analizadur per regular i cürvi de rispòsta matemategh e i fatur de calibraziun de bas.
D: Cuma g’ha de vèss preparà el calibratur prima del campiunament?
R: Tocc la fiala de 2 a 8 grad Celsius e lassal equilibrar a la temperadüra ambient (15 a 30 grad Celsius) per 15 minut. Mes’cià ben cunt un’inversiun gentil e cumpleta prima de presentar el campiun a la sunda de campiunament. Evita de scuoter per prevegnir la disturbaziun celùlar o i boll d’aria.
D: Cuma se mantegn la temperadüra durant la spediziun internaziunal?
R: I urden sun imbalà en imballagg termich cun materiai isolant de la temperadüra e imballagg a frècc prugetà per mantegnir de 2 a 8 grad Celsius durant tüt el transit aereo.
or: calibratur de analizadur cbc, Cina produtur de calibratur de analizadur cbc, furnitur
