El calibratur del analizadur de ematologia en 5 part l’è un material de riferiment stabil e multiparameter formulà cun compunent celùlar biologich cunservà per allinear e verificar l’acürateza de misuraziun di cuntadur celùlar diferenziai automatizà. Forniss un’asegnaziun afidabil del valur obietif intra la cuntegg cumpleta del sàang e i parameter diferenziai di globuli bianch, garantind la tracciabilità metrologich diretta ai metud de riferiment standard internaziunai.

Che sun i cuntrol / calibratur de ematologì?

En la diagnostich clinich de laboratori, i calibratur e i cuntrol svolgon diferenti funziun de riferiment:

Calibraturdefinì la relaziun matemategh intra i segnai del sensur di strüment e i cuncentraziun real di celùl fisich, stabilend la linia de bas de la misuraziun primaria.

Cuntrolcuntrular la precisiun analitich de la rutina quotidiana e la stabilità del sistèm en luungh periud, cuntruland se i misuraziun restan denter di limit de deviaziun standard fissà senza mudificà i impostaziun del guadagn del sistèm.

Rœl in del cuntrol de la qualità del ematologìa

La calibraziun precisa dà la linia de bas dumandada per el cuntegg quantitatif ripetibil di celùl del sang:

Ricalibraziun del sistèm:Re-stabiliss la precisiun analitich dopu una impurtant manutenziun fluidich, riallineament ottich o sostituziun di compunent.

Transiziun del lott del reagent:Corregg i putenziai spustament de la linia de bas quand se passa intra i lott de produziun de soluziun de diluent, lisi o de netteza.

Traçabilità metrologich:Culega i misuraziun de laboratori quotidiani diretament ai metud de riferiment primari standardizà en bas al linee guida ISO 17511.

Correziun del spustament:Resolv la deriva sistematich de calibraziun identificada durant el monitoragg quotidian del cuntrol statistich de la qualità.

Livel de cuntrol / Aplicaziun

Menter i calibratur fissan la precisiun analitich central, i cuntrol de qualità cumpagn verifican la prestaziun en diferenti intervai operatif:
Bass Livel
Monitora la sensibilità del rilevadur e la linearità bas, fundamentai per valutar i campiun clinich cun leucopenia grav, trombocitopenia o anemia.
Livel nurmal
Verifica la precision analitega de rutina denter dei intervai fisiolojeg standard per i popolazion de riferiment san, e la fonziona comè pont de riferiment operativ quotidian.
Alt Livel
Valuta la linearità del sistèm e la prestaziun otich a cuncentraziun celùlar elevà, garantind una misuraziun precisa durant di cundiziun de leucocitosi o trombocitosi grav.

Cuntrol vs. Calibratur

Carateristich	Calibratur	Controll
Scopo Primari	Regola i fatur de calcul del strüment e la sensibilità del rilevadur	Cuntrola la precisiun di misuraziun e la coerenza operatif
Frequenza de üs	Periodich (installaziun, manutenziun, cambiament de lott, deriva)	Quotidian o per esecuziun de test operatif
Assegnaziun del valur	Valur obietif fiss asegnà travers di metud de riferiment standard	Intervai ubietif definì cun limit de deviaziun acetabil
Aziun del sistèm	Agiorna i fatur de guadagn interni e i cueficient de calibraziun	Cunferma la prontezza del strüment o segnala i erur operatif

Analizzatur de ematologì cumpatibil

Formulà per canai de campiunament avert e sarà travers la dispersiun ottich, l’impedenza eletrich e i tecnologì de misuraziun colorimetrich:

Analizadur diferenziai che duperan dispersiun laser semicondutur e citometria a fluss
Sistemi de cuntegg di celùl a impedenza che duperan la mesüraziun idrodinamich
Modul de misuraziun colorimetrich del emoglobina senza cianur

Valur assegnà / Parameter

Parametr	Abreviaziun	Valur obietif tipich asegnà	Unitaa
Cuntegg di globuli ross	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Cuncentraziun de emoglobina	HGB	135 ± 3	g/L
Ematocrit	HCT	40.0 ± 1.5	%
Volum corpuscular medi	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Cuntegg di globuli bianch	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Percentual de neutrofil	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Percentual de linfocit	LINFA%	28.0 ± 2.5	%
Percentual de monocit	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Percentual de eosinofil	EO%	4.0 ± 1.0	%
Percentual de basofil	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Cunta de piastrel	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Specifich del prudut

Carateristega	Specificaziun tecnich
Stat fisich	Pront-per -duperà el liquid en suspensiun
Compunent de la matris	Suspensiun celùlar biologich cunservà
Riempi el volum	3,0 mL per fiala
Standard de tracciabilità	Metud de riferiment cunform al ISO 17511
Configuraziun del imballagg	2 x 3,0 ml / 4 x 3,0 ml / pachett OEM personalizà

Conservaziun e stabilità

Temperadüra de cunservaziun:Cunservà en mod vertical intra 2 e 8 grad . Proteger dal cungelament e dal esposiziun diretta a la lüs.
Durada de conservaziun minga aperta:105 dì da la data de produziun quand l’è cunservà en mod continuo a 2 grad a 8 grad .
Stabilità de la fiala averta-:7 dì sotta stritta manipolaziun asetich e return imediat a 2 grad a 8 grad de cunservaziun dopu el campiunament.
Logistica termica:Spedii duperand cuntenidur a cadena frecc cuntrulà a temperadüra-mantenüu intra 2 grad e 8 grad .

Assicuranza de la qualità

Allineament del metud de riferiment:Valur asegnà duperand metud de riferiment microscopich standardizà e strüment de riferiment master verificà.
Cuntrol del omogeneità:Ogni lott subìs la prœuva de cunsistenza de fiala-a -fiala e la verifica del cueficient de variaziun prima de la liberaziun.
Conformità de produziun:Prodott en bas al sistèm de gestiun de la qualità ISO 13485 per dispusitif medich diagnostich.
Sicureza biolojega:I materiai de origin testà minga reatif per HBsAg, anticorp VHC e anticorp HIV.

FAQ

D: Quand g’ha de vèss fatt la calibraziun?

R: La calibraziun l’è necesaria a l’installaziun inizial del strüment, dopu una impurtant manutenziun ottich o fluidich, quand se cummutan i lott de reagent che mustran una deriva sistematich o quand i resultà del cuntrol quotidian de la qualità sun custantement fœura di intervai de cuntrol definì.

D: El calibratur l’è cumpatibil cun l’aspiraziun de la fiala averta e sarada?

R: Sì, la suspensiun de fluid l’è formulada per mantegnir una viscosità e una distribuziun celùlar coerent en i modalità manual de fiala avèrta e en i sistèm de campiunament automatizà de fiala sarà.

D: Cuma sun stabilì i valur mira per ogni parameter?

R: I valur asegnà sun stabilì segond i linee guida per la tracciabilità metrologich ISO 17511, duperand procedür de misuraziun de riferiment designà e analizadur master standardizà.

D: Che preparaziun l’è necesaria prima del campionament?

R: Invertir la fiala cun delicatezza a man tanti volt per garantir una suspensiun uniforme. Evita di scuoter mecanich rapid per prevegnir la generaziun de schiuma o l’intrappolament di micro-bull che podarian interferir cunt i letür de dispersiun ottich.

D: Cuma l’è mantegnuuda l’integrità del prudut durant la spediziun internaziunal?

R: I spediziun duperan contenidur isulà dotà de confeziun a frècc e de monitor de temperadüra interni per mantegnir un ambient custant de 2 a 8 grad durant tüt el transit.

or: Calibratur de analizadur de ematologia en 5 part, Cina produttur de calibratur de analizzatur de ematologia en 5 part, furnitur