El cuntrol de l’ematologia di reticolocit furniss material de gestiun de la qualità a tri nivell specificament formulà per monitorar la precisiun e la precisiun di analizadur de ematologì automatizà che eseguen i parameter di reticolocit.
Che sun i cuntrol / calibratur de ematologì?
I cuntrol e i calibratur del ematolog sun materiai de riferiment biologich duperà per la verifica analitich de laboratori.
Cuntrolsun preparaziun de sàang interi stabilizà cun intervai de obietif designà duperà en i routine quotidiani per valutar la prestaziun del sistèm, cuntrular la deriva analitich e verificar la precisiun cuntinua.
Calibratursun di standard de volta precisiun - cun valur de riferiment asegnà, aplicà periodicament per impostar o regular i cürvi de rispòsta matemategh di strüment de ematologì.
Rœl in del cuntrol de la qualità del ematologìa
I parameter dei reticolocita i g’hann de besogn de materiai de controll dedicads a causa dei carateristege struturai e de colorazion ARN unege dei eritrocita miga madurs.
Tracciament de precisiun de rutina:Rileva i variaziun analitich e i cambiament de la prestaziun ottich prima del test del campiun di pazient.
Cuntrol di prucess statistich:Suporta i grafich de Levey{0}}Jennings e i valutaziun del cuntrol de la qualità cun plü regul intra i spustament operatif.
Conformità al sistema:Forniss di dat de verifica analitich de bas per i standard internaziunai de accreditaziun de laboratori.
Livel de cuntrol / Aplicaziun
Livel 1 (Bass):Contegn bas cuncentraziun de reticolocit per verificar la sensibilità de la misuraziun visin ai limit de rilevament püsee bas, suportand i valutaziun de la supresiun de la midolla ossea.
Livel 2 (nurmal):I intervai de riferiment fisiologegh di specc per validar el screening clinich de rutina.
Livel 3 (Volt):Ragiungh cuncentraziun elevà de reticolocit per cunfermar la linearità analitich intra i intervai de misuraziun superiur.
Cuntrol vs. Calibratur
|
Carateristich |
Controll |
Calibratur |
|
Funziun primaria |
Inseguiment de precisiun de rutina |
Ridimensiunament e allineament di parameter |
|
Frequenza de test |
Quotidian o per turno operativo |
Manutenziun periodich o dopu |
|
Valur asegnà |
Interval de destinaziun (Media $\\pm 2\\test{SD}$) |
Valur obietif fiss |
|
Forma del material |
Multi-livel (Bass, Nurmal, Volt) |
Livel de bas singul |
Analizzatur de ematologì cumpatibil
Formulà per la cumpatibilità cun püsee piattafurmi, chestu material funziuna travers di canai de rilevament de citometria a fluss de fluorescenza e dispersiun laser püsee angul dotà per l’analìs di reticulocit.
Valur assegnà / Parameter
I intervai mira rapresentan i valur medi del test e i limit de deviaziun standard (± 2SD) derivà de plü curs de riferiment.
|
Parametr |
Unitaa |
Livel 1 (Bass) Interval |
Interval de livel 2 (nurmal) |
Interval de livel 3 (volt) |
|
RET%(Percentual de reticolocit) |
% |
0.30 – 0.80 |
1.20 – 2.20 |
4.50 – 7.50 |
|
RET#(Cunt assolut de reticolocit) |
10¹²/L |
0.010 – 0.035 |
0.050 – 0.090 |
0.200 – 0.350 |
|
RBC(Cunt de globuli ross) |
10¹²/L |
1.80 – 2.40 |
3.80 – 4.40 |
4.80 – 5.40 |
|
HCT(Ematocrit) |
% |
15.0 – 21.0 |
33.0 – 39.0 |
42.0 – 48.0 |
Specifich del prudut
|
Articol |
Specificaziun |
|
Stat fisich |
Suspensiun liquid intera de celùl del sàang |
|
Volum de la fiala |
3,0 ml / 1,0 ml |
|
Opziun de imballagg |
Pachett de cumbinaziun a tri-livel o pachet a livel singul- |
|
Parametri segnalà |
RET%, RET#, RBC, HCT |
|
Foji de valur asegnà |
Raccòlt per lott de produziun |
|
Ambient de produziun |
Struttura certificada ISO 13485 |
Conservaziun e stabilità
Durada de conservaziun minga aperta:75 dì cunservà en vertical a 2 grad – 8 grad.
Stabilità de la fiala averta-:14 dì quand che l’è stà campiunà en cundiziun asetich e turnà a 2 grad – 8 grad subit dopu l’üs.
Control de la temperadüra:Congela no. Cunservà prutett de la lüs.
Assicuranza de la qualità
Screening del donatur:I materiai de funt de donatur del òmm sun negatif per HBsAg, anti{0}}VHC e anti-HIV 1/2.
Uniformità del lot:I prucess de preparaziun standardizà garantisen una distribuziun celùlar corent intra i lott.
Spediziun a cadena a frecc:L’imballagg termich isulà mantegn i temperadür interni intra 2 grad e 8 grad durant el transit.
FAQ
D: Cuma g’ha de vèss preparà el material prima del campionament?
R: Tocc la fiala del cunservaziun a frècc e lassal rivà a la temperadüra ambient (15 grad - 30 grad ) per 15 minut. Invertir delicatament la fiala 8 a 10 volt fin che i globuli ross sun cumpletament risuspendü. Evita di scuoter agresif per prevegnir dann celùlar o generaziun de boll.
D: Che fatur fan sì che i valur caden fœura del interval obietif?
R: El recüper fœura de -interval despess resulta de una mescolanza minga cumpleta, de un refrigeraziun minga giüst, de una contaminaziun o de la deriva di celùl de fluss otich del strüment.
D: Chestu material pœu vèss duperà per calibrà i strüment de ematologì?
R: No. I materiai de cuntrol de la qualità serven a verificar la precisiun analitich denter de un interval, menter la calibraziun dumanda calibratur specifich cun asegnaziun de valur singul-.
D: Cuma se acceden ai valur de destinaziun specifich del lot-?
R: Ogni pachet includ un fœuj de test specifich che specifica i valur medi attenduu e i limit de interval per piattafurmi de rilevament cumpatibil.
D: Cuma se mantegn la temperadüra durant el trasport a lunga distanza-?
R: I spediziun sun imbalà en cuntenidur termich cun imbalà de refrigerant cunfigurà per mantegnir un interval ambiental interno de 2 grad a 8 grad durant tüt el transit.
or: cuntrol del ematologia di reticulocit, Cina produtur de cuntrol del ematologia di reticulocit, furnidur












