Cà / Soluziun

Soluziun

SOLUZIUN DIAGNOSTIC

 

 

Sistemi de laboratori clinich integrà, reagent cumpatibil cunt el sistèm avert e soluziun de partenarià de produziun basà sü püsee de 30 an de esperienza de produziun diagnostich interna.

 

Soluziun de laboratori clinich

 

1.Soluziun de test de ematologìa

Integraziun del sistèm: analizadur de ematologì automatizà diferenziai en 3 part e en 5 part abbinaa a diluent senza cianur, lisi e formulaziun detergente a sunda.
Precisiun analitich: citometria a fluss de dispersiun laser avanzada e canai de impedenza che dan de 60 a 80 test al ura. Volum del campiun: 9 microlitri de sàang inter. Interval de linearità: WBC 0,00–99,99 × 109/L, PLT 0–999 × 109/L cun riport denter del 0,5%.
Stabilità del reagent: durada del liquid minga avert de 24 mes a 2 grad –30 grad cun stabilità a bord de 60 - dì.

2.Soluziun per l’analisi di urin

Automaziun di sediment: tecnologia automatizada di celùl a fluss planar cumbinà cun imaging digital per una clasificaziun rapida di celùl morfologich fin a 100 campiun al ura.
Integritaa fluidiga : raina specializada e reajents de netteza projetads per allinear l'orientament cellular senza deformazion strutural intant qe se neta i deposit proteig del canai oteg.

3.Soluziun de imunotest chimiluminescent

Gamma de test: piattafurmi de chimiluminescenza che cuverten la funziun tiroid, i marcadur cardiach, i ormon sessuai, i malatie infettif e i panei de inflamaziun.
Sensibilità e Fluss di lavurà: limit de rilevament a nivell de picogramm-tra i intervai dinamich che cumprenden 4 urden de grandeza. Pront-per -üs reagent liquid cun una stabilità a bord de 28 dì e una stabilità de la cürva de calibraziun de 21 dì.

4.Soluziun de test de biochimich

Prestaziun fotometrich: analizadur cumpletament automatizà che gestisen de 200 a 800 test fotometrich al ura cun ottich olografich a reticul de camp piatt sü luunghezz d’unda de 340 nm–800 nm.
Eficienza del reagent: configuraziun de reagent dual R1/R2 liquid -stabil prugetà per una volta toleranza cuntra l’emolisi, l’icter e l’interferenza de la lipemia.

5.Punt-de-Soluziun de test de cura

Tecnologia nuclear: imunotest de fluorescenza risolta duperand chelàt de europio terrester rar per la supresiun del sfund del rumòr volt segnal-a-.
Panei clinich: resultà quantitatif rapid en 3 a 15 minut per el triagg cardiach, indicadur infiammatori (PCR en modalità dual -, PCT, SAA) e panei de malatie infettif duperand volum de campiun de 10-50 microlitr.

 

Soluziun de reagent cumpatibil

Parità intra{0}}piatafurma

Formulà per curispund a l’osmolalità, al pH, a la resistenza ionich e ai profil de assorbiment per la sostituziun diretta süi piattafurmi de strüment esistent senza ricalibraziun del sistèm.

Proteziun fluidich

La filtraziun micro-fin a 0,2 micrometer prevèn i blocch de la linea di liquid e mantegn la stabilità del segnal de sfund ottich.

Suport al cuntrol de la qualità

Fornì cun cuntrol de ematologia e chimich a nivell tri, fœuj de asegnaziun obietif cun còdich a barr, stabilità de fiala sarada de 90 dì e stabilità de fiala averta de 14 dì.

 

Soluziun de distributur e partner OEM

 

1.Suport cumercial e conformità
Dossier normatif: documentaziun tecnich cumpleta, cuma dichiaraziun CE, certificaziun ISO 13485, certificà de analìs e raport de stüdi de stabilità per la registraziun del prudot local.
Sicureza de la cadena de fornitüra: prenotaziun dedicada al lott, logistica de la cadena a frècc cuntrulada de la temperadüra per spediziun de 2 grad –8 grad e validaziun de la qualità del lott{3}}per{4}}lot.

 

2.OEM e servizi de eticheta privada
Formulaziun personalizà: sintès di reagent, riempiment volumetrich e imballagg segond i specifich del client, anca la furnidüra de liquid en massa, butèl minga etichettà o kit en scatola.
Personalizaziun del hardware: involucro del custodia di strüment su misura, linguacch de interfacia localizà e parameter operatif del software pre-prugramà.

 

3.Fluss di lavurà de partenarià
Valutaziun del purtada tecnich: analìs de la dumanda del mercà local, de la cumpatibilità di strüment e di requisit normatif.
Validaziun del test del campiun: furnitüra de lott de reagent de prœuva per la verifica de la linearità local, de la precisiun e de la stabilità.
Acord de distribuziun: stabilir di parameter cumerciai, purtada territurial e trasferiment tecnich di file.
Produziun e logistica: liberaziun de la qualità del lott, spediziun cuntrulada de la temperadüra{0}} e suport ingegneristich sul camp.

 

 

FAQ sü la partenarià

 

 

D: Che documentaziun l’è prevista per la registraziun normativa local?

R: Document tecnich cuma dichiaraziun de cunfurmità CE, certificà ISO 13485, certificà de analìs, raport de stüdi de stabilità, dat de valutaziun clinich e credenziai del sit de produziun.

D: Cuma sun gestì i reagent sensibil a la temperadüra- durant el trasport?

R: I reagent che dumandan un cunservaziun de 2 grad –8 grad sun spedì en imballagg a cadena frècc isulà cuntrulà a temperadüra-per preservar la stabilità chimich durant tüt el transit.

D: Che suport tecnich l’è furnì ai team de ingegneria internaziunai?

R: La furmaziun tecnich riguarda la manutenziun fluidich, la calibraziun ottich e la risoluziun di prublem del software distribuì travers modul remoti struturà e manual de servizi tecnich.

 

modular-1
Dumanda specifich de la soluziun e termin de distribuziun

Valuta i strüment diagnostich, i reagent cumpatibil cunt el sistèm avèrt o i capacità de produziun OEM. Cuntatta el noster team de ingegneria per ricef i specifich del prudut, i dat de validaziun del test o la documentaziun de partenarià del distributur.

whatsapp

Telefon

l'è

Indajin