El cuntrol del analizadur de ematologia a 3 part l’è un material de riferiment a tri livel preparà de suspensiun de celùl sanguign stabilizà per valutar l’acürateza e la precisiun di cuntador de ematologia automatizà.
Che sun i cuntrol / calibratur de ematologì?
I cuntrol ematologich sun suspensiun celùlar stabilizà cun valur mira asegnà duperà per monitorar la prestaziun di strüment de rutina e la precisiun analitich. A diferenza di calibratur, che regulament i impostaziun di strüment e i fatur de calibraziun de bas, i cuntrol funzionan cuma campiun de riferiment indipendent per rilevar la deriva sistemich, errur fluidich e variaziun del reagent senza alterar i cueficient interni del sistèm.
Rœl in del cuntrol de la qualità del ematologìa
Verifica de precisiun quotidiana:Monitor la coerenza del cuntegg travers i canai fluidich, ottich e de impedenza prima del test del campiun del pazient.
Rilevament di errur analitich:Assist a identificar la deriva del segnal, el deteriorament del reagent, el decadiment de la surgent lüminùs e l’intasament del apertura.
Conformità normativa:Forniss di dat de riferiment de qualità documentà per suportar i protocoi de accreditaziun de laboratori.
Validaziun de la transiziun del lott:Valuta la continuità de la linea de bas de la misuraziun durant i cambiament del lott di reagent o la manutenziun rutinaria del sistèm.
Livel de cuntrol / Aplicaziun
Bass Livel:Valuta l’acürateza de la misuraziun, i limit de rilevament püsee bas e la linearità en intervai leucopenich, trombocitopenich e anemich.
Livel nurmal:Monitora la prestaziun di strüment denter di intervai de riferiment fisiologech standard.
Alt Livel:Valuta i limit superior de linearità e l’acürateza de cuntegg en i intervai de leucocitosi, trombocitosi e policitemia.
Cuntrol vs. Calibratur
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Aspet |
Control de l’ematologia |
Calibratur de ematologìa |
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Funziun primaria |
Valuta la precisiun analìtich en curs |
Imposta la scäla de misuraziun de bas |
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Frequenza de esecuziun |
Quotidian o ogni turno operativo |
Manutenziun periodich o post- |
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Obietif assegnà |
Interval statistich cun limit superiur e inferiur |
Valur de riferiment fis |
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Stat del material |
Suspensiun celùlar stabilizada a nivel tri{0}} |
Riferiment purificà a livel singul- |
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Interaziun del sistèm |
Segnala l’erur atual senza mudificar i impostaziun |
Regola i fatur de taradura interni |
Analizzatur de ematologì cumpatibil
Formulà per modalità de campiunament en fiol avert e sarà travers cuntador celùlar diferenziai automatizà en tri part duperand piattafurmi de diluent isotonich standard.
Valur assegnà / Parameter
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Parametr |
Unitaa |
Bass Livel (Media ± DS) |
Livel Normal (Media ± DS) |
Livel volt (Media ± DS) |
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WBC |
10^9/L |
2.1 ± 0.4 |
7.2 ± 0.8 |
19.5 ± 1.8 |
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RBC |
10^12/L |
2.35 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.50 ± 0.40 |
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HGB |
g/dl |
6.2 ± 0.4 |
13.5 ± 0.6 |
17.8 ± 0.8 |
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MCV |
fL |
68.0 ± 4.0 |
88.0 ± 4.0 |
100.0 ± 5.0 |
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PLT |
10^9/L |
75 ± 15 |
210 ± 30 |
480 ± 50 |
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LIM% |
% |
15.0 ± 5.0 |
28.0 ± 6.0 |
50.0 ± 8.0 |
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MID% |
% |
6.0 ± 3.0 |
8.0 ± 3.0 |
12.0 ± 4.0 |
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GRAN% |
% |
79.0 ± 8.0 |
64.0 ± 7.0 |
38.0 ± 6.0 |
Specifich del prudut
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Proprietaa |
Specificaziun tecnich |
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Forma fisica |
Suspensiun liquid stabilizada de element celùlar del òmm e di mamifer |
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Configuraziun del pachett |
Pachet de tri-livel (1 bas, 1 nurmal, 1 volt) o pachet de livel singul |
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Riempi el volum |
3,0 mL per fiala |
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Durada de la fiala sarada- |
105 dì a la data de produziun |
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Stabilità de la fiala verta- |
14 dì mantegnuu de 2 grad a 8 grad |
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Interval de temperadüra |
Immagazzinament e spediziun a 2 grad a 8 grad |
Conservaziun e stabilità
Temperadüra de cunservaziun:Mantegnir continuamente intra 2 grad e 8 grad . No somettar a temperadür de cungelament.
Esposiziun a la lüs:Cunservà i fiol denter del imballagg esterno uriginal luntan del esposiziun diretta a la lüs.
Protocoll de mescolanza:Lassar che la fiala riva a la temperadüra ambient (da 15 grad a 30 grad) per 15 minut prima de mes’cià. Rullà la fiala en mod urizuntal intra i palm e invertir cun dolcezza fin quand el sediment l’è cumpletament risuspendü. Evita de scuoter vigoros per evitar la schiuma mecanica.
Assicuranza de la qualità
Prov de sicureza:I unità de sàang di donatur sun negatif per HBsAg, anticorp VHC e anticorp HIV.
Assegnaziun del valur:Valur stabilì duperand metud de riferiment standard e cuntadur de laboratori calibrà.
Sistema de produziun:Formulà e imbalà denter di strütur che funzionan sotta di sistèm de qualità ISO 13485 per prudot diagnostich in vitro.
FAQ
D: Che l’è la durada de la conservaziun de la fiala sarada?
R: El material mantegn la stabilità del valur obietif per 105 dì de la produziun se l’è mantegnuu intra 2 grad e 8 grad.
D: Quant temp el material resta duperabil dopu l’apertura?
R: Una fiala averta mantegn la stabilità mirada per 14 dì o 14 voci de campiunament quand l’è recuperà subet e returnà a 2 grad a 8 grad de cunservaziun.
D: El prudot pœu vèss cungelà per slungà la durada?
R: El cungelament dannez i strütür celùlar e causa la lisi celùlar, rendend invalid el material per cuntegg precis.
D: Che l’è la giüsta procedura de preparaziun prima del aspiraziun?
R: Equilibrà la fiala a temperadüra ambient per 15 minut, e dopu rulà cun delicatezza intra i palm e invertir l’estremità-sora-fin quand el sediment celùlar l’è cumpletament suspendü senza boll d’aria.
D: Perché i parameter de destinaziun sun furnì cuma interval de valur al post de una singula cifra?
R: I parameter mira includen un limit superiur e inferiur per tegnir cunt di varianz operatif previst in di diferent canai de cuntegg, sistèmi ottich e ambient de misuraziun ambient.
or: Control del analizzadur de ematologia en 3 part, Cina Produttur de cuntrol del analizzatur de ematologia en 3 part, furnidur
